Consultoría técnica especializada
Resultados concretos que obtienen nuestros clientes al implementar matrices de trazabilidad y planes de calibración instrumental.
La calibración periódica de instrumentos según ISO 10012 disminuye la variabilidad en líneas de ensamblaje y fundiciones, con una mejora documentada del 18% en la capacidad del proceso.
Resultado medible en CpkLas matrices de trazabilidad diseñadas a medida permiten pasar auditorías de FDA, GMP y otras regulaciones sin hallazgos críticos, reduciendo el tiempo de preparación en un 40%.
Checklist de puntos de controlDefinimos frecuencias de verificación y seleccionamos laboratorios acreditados según el tipo de equipo, evitando sobredimensionamiento y costos innecesarios en mantenimiento metrológico.
Ahorro en gastos de calibraciónEn laboratorios farmacéuticos, la auditoría operativa identifica desviaciones en registros de producción y valida métodos analíticos, asegurando la integridad de los datos ante inspecciones regulatorias.
Gestión de CAPA integradaImplementamos cartas X-barra y R en entornos de alta temperatura, ajustando los límites de control a la variabilidad real de hornos y líneas de colada, con pirómetros calibrados.
Monitoreo en tiempo realHemos completado más de 120 auditorías operativas en plantas manufactureras durante los últimos tres años. Nuestros clientes reportan una reducción promedio del 22% en desviaciones de proceso después de implementar las matrices de trazabilidad que diseñamos.
Empresas del sector metalmecánico, farmacéutico y automotriz confían en nuestros planes de calibración instrumental. Cada informe incluye hallazgos concretos y un cronograma de acciones correctivas.
“La auditoría operativa que realizaron en nuestra línea de ensamblaje identificó tres puntos críticos de calibración que habíamos pasado por alto. El plan de acción nos permitió aprobar la inspección ISO 9001 sin observaciones mayores.” — Ing. Carlos Zúñiga, director de calidad en Metalurgia del Sur
“Implementamos la matriz de trazabilidad metrológica que nos recomendaron. En seis meses redujimos la variabilidad de nuestros procesos de extrusión en un 15%. El soporte técnico durante la transición fue impecable.” — Dr. Martina Valladares, gerente de aseguramiento en Laboratorios Farmacéuticos del Plata
Elegí el nivel de cobertura que mejor se adapte al tamaño y la criticidad de tus procesos industriales. Cada plan incluye una matriz de trazabilidad documentada y un plan de calibración instrumental.
Ver detalle de los planesRespuestas claras sobre trazabilidad metrológica, calibración y control de procesos industriales.
Es un documento que vincula cada instrumento de medición con un patrón de referencia, asegurando que todas las mediciones sean rastreables a estándares nacionales o internacionales. La matriz es clave para cumplir con ISO 10012 y para detectar desviaciones en líneas de producción.
La frecuencia depende del tipo de instrumento, su uso y las condiciones del entorno. En plantas automotrices, por ejemplo, los calibradores digitales suelen requerir verificación cada 6 meses, mientras que los termopares en fundiciones pueden necesitar calibración trimestral. Nuestra auditoría define un plan personalizado.
En Argentina, la metrología legal se rige por la Ley 19.511 y sus reglamentaciones, además de resoluciones del INTI. Para exportaciones, se suman requisitos de la OIML y, en sectores farmacéuticos, las guías de la FDA y GMP. La auditoría verifica el cumplimiento de todas ellas.
Revisamos la documentación del sistema (manual de calidad, procedimientos, registros), realizamos entrevistas al personal y verificamos in situ la aplicación de los controles. El informe final incluye hallazgos, no conformidades y recomendaciones para cerrar brechas antes de una inspección regulatoria.
Es una metodología que usa cartas de control (como X-barra y R) para monitorear la variabilidad de un proceso en tiempo real. En fundiciones, por ejemplo, permite detectar desviaciones en la temperatura del horno antes de que afecten la dureza del producto. La auditoría ayuda a implementar estas cartas y a calcular el índice Cpk.
Depende del tamaño de la planta y la complejidad de los procesos. Una auditoría de trazabilidad y calibración en una línea de ensamblaje suele tomar entre 2 y 4 días. Para un sistema de gestión de calidad completo, el proceso puede extenderse a una semana, incluyendo la revisión documental y las visitas a campo.